Het HvJ EU vindt dat de in Nederland gangbare praktijk met de carve-out voor nog geoctrooieerde indicaties van een referentiegeneesmiddel niet conform EU-regelgeving is. Dit zal gevolgen hebben voor de aanvraag van handelsvergunningen voor generieke geneesmiddelen.
Een carve-out is een mededeling in de bijsluiter of samenvatting van de productkenmerken van een generiek geneesmiddel, waarin de indicaties of doseringsvormen die nog onder het octrooirecht vielen op het tijdstip waarop het geneesmiddel op de markt werd gebracht niet zijn opgenomen.